Maidir le sábháilteacht othair agus comhlíonadh rialúcháin, ní mór do mhonaróirí córais éifeachtacha rianaithe gléas leighis a chur chun feidhme. Sa tSín, rinne údaráis rialála maoirseacht a fheabhsú go suntasach, agus éilítear córas clárúcháin ar fud céimeanna táirgthe, díolacháin agus úsáide chun inrianaitheacht táirgí agus rianú cáilíochta a áirithiú.
Ceanglais Iontrála Gléasanna Leighis FDA
Sna Stáit Aontaithe, sainordaíonn an FDA ceanglais rianaithe déine faoi 21 CFR Cuid 821. Áirítear sna nithe seo a leanas:
● Gléasanna is dócha go gcuirfidh siad iarmhairtí tromchúiseacha ar shláinte má theipeann siad.
● Gléasanna atá ceaptha a chur isteach ar feadh níos mó ná bliain.
● Gléasanna cothabhála saoil nó tacaíochta saoil a úsáidtear lasmuigh de shaoráid úsáideora gléasanna.
Modhanna Amhrúcháin:
● Nósanna Imeachta Oibríochtúla Caighdeánacha (SOPs): SOPs a fhorbairt agus a choimeád ar bun le haghaidh rianaithe.
● Cláir Áirithe Cáilíochta: Cruinneas agus iontaofacht na faisnéise rianaithe a áirithiú.
● Taifid Dáilte: Cothaigh taifid mionsonraithe ar dháileadh gléas.
● Faisnéis don Pháitiúin: Déan sraith ar ghléiseanna chuig othair sonrach nuair is gá, le toiliú an othair.
Printéirí Lipéad Barrachóid iDPRT i Rianú Feistí Leighis
Soláthraíonn iDPRT réitigh beachta lipéadaithe gléas leighis do mhonaróirí trealaimh. Déanann ár bpriontéirí barrchóid comhtháthú go comhleanúnach le bogearraí rianaithe fardail gléas leighis, lena n-áiritheofar aitheantas táirgí aonair agus uilechoitinne. Cuireann sé seo feabhas ar inrianaitheacht an ghléis le linn dáileadh agus úsáide.
Tugann na printéirí ar lipéid gléas leighis ardfheidhmíochta barrchód géar, inbhuanaithe agus lipéid UDI le haghaidh implantaí, gléas terapeutiku, trealamh diagnóiseach agus uirlisí eile. Áiritheoidh sé seo go ndéanfar bainistiú agus rianú arda éifeachtach ar ghléasaí leighis, go bhfeabhsófar cruinneas na sonraí agus go gceadófar rochtain éasca ar shonraí táirgí amhail dátaí bailte agus monaraíochta do sholáthróirí cúraim sláinte agus rialaithe cáilíochta.
I gcás priontála lipéad UDI mór agus lipéad gléas leighis i dtionscal monaraíochta, molaimid don phrintéar barchóid iDPRT iK4- R600 le fíorú. Soláthraíonn sé cigireacht ar líne, dhíchuireann sé barrchóid dhúbailte agus áirithíonn sé cigireacht iomlán 100%, agus feabhas suntasach á chur ar cháilíocht phriontála lipéad barrchóid.
Leis iDPRT, is féidir leat a bheith cinnte go mbeidh éifeachtúlacht, cruinneas agus comhlíonadh níos fearr á bhaint amach agat i lipéadú gléas leighis. Athchóirigh do bhainistiú gléasanna le ár ardréitigh lipéadaithe inniu!
