Treoir do cheanglais lipéadaithe UDI agus do Phrintéirí UDI

I monarú gléas leighis, bhí Aitheantas Aonair Gléas (UDI) ina chuid tábhachtach le haghaidh sábháilteachta agus inrianaitheachta leighis. Is cóid aonair iad UDIs a shanntar ar ghléiseas leighis, lena gceadaítear a n-aithint agus a n-rianú tríd a ndáileadh agus a n-úsáid. Is é is aidhm don alt seo na ceanglais lipéadaithe UDI a phlé, agus treoir a thabhairt duit i roghnú an phrintéara ceart UDI ar do riachtanais.

Cad é an UDI atá ann?

Is córas é UDI, gearr le haghaidh Aitheantas Gléas Aonair, a fhorbairtear faoi threoir Riarachán Bia agus Droga (FDA) na Stát Aontaithe. Tá s é ceaptha go príomha chun tacú le sláinte agus sábháilteacht othair.

Ceanglaítear ar chóras UDI go gcuirfí gléasanna agus trealamh leighis, amhail ionstraimí chirurgacha agus trealamh diagnóiseach, lipéadú le cód UDI aonair, a éascóidh aithint beacht na ngléasanna sin. Cabhraíonn an córas seo le haighlaimh a bhainistiú go héifeachtach, táirgí frithfhalsaithe a chosc agus tuairisciú níos éifeachtaí ar ghléas leighis a éascú.

Ceanglais Lipéadaithe UDI

Anois, tá córas UDI glactha níos mó agus níos mó ar fud an domhain ag go leor comhlachtaí rialúcháin amhail FDA na SAM agus an tAontas Eorpach tríd an Rialachán maidir le Gléas Meicsiúil (MDR) i dtionscal na ngléas leighis. Áirítear i gcoitinne na comhpháirteanna caighdeánacha de chóid UDI:

1. Aitheantóir an Ghléis (DI): Aitheantóidh sé an lipéadóir (monaróir nó dáileoir) agus leagan nó samhail shonrach an ghléis.

2. Aitheantóir Táirgeachta (PI): Soláthraíonn sé faisnéis faoi an ngléas aonair, a d'fhéadfadh uimhir an lotta nó an bhaiste, sraithuimhir, dáta éagsúlachta agus dáta an mhonaraithe a áireamh.

Mar sin, conas oibríonn UDI? Tá cód UDI ionadaithe de ghnáth i bhformáid bharcóid nó cód QR. Agus ní mór é a áireamh ar lipéad an ghléis agus ar phacáiste, agus i gcásanna áirithe, go díreach ar an ghléis. Nuair a scannaítear le feistí amhail scanóirí barrchód 2T nó léitheoirí leictreonacha eile, is féidir leis an gcóras seo feistí leictreonacha a shainaithint go tapa agus go cruinn, lena n-áirítear cabhracha éisteachta, prótéidí, meaisiní rada-X, scanóirí CT, glucóiméadair agus síor íní.

Faigheann an próiseas scanála sonraí arna n-ionchódú san UDI go héifeachtach, amhail sonraí an mhonaróra, samhail táirge, uimhir bhasta nó lotta, agus dáta in éag. Tá an modh aitheantais seo an-tapa, agus laghdaítear an dócha go mbeidh earráid daonna ann i bhfáil sonraí, agus tá sé níos iontaofa freisin rianú agus bainistiú feistí leighis ar fáil.

De réir ceanglas lipéadaithe UDI, ní mór do lipéid na ngléasanna leighis leighis sin a bheith i bhformáidí inléite ar an dá mhéid, amhail barrchóid nó cóid QR, agus i bhformáidí inléite ag an duine. Leis an gcur chuige dhá fhormáide seo, éascófar inrochtaineacht do chórais scanála leictreonach agus soláthraítear inléiteacht dhíreach do sholáthróirí cúraim sláinte agus d'othair.

Printéir UDI Ar Dheis á Roghnú

Tá priontóir lipéad UDI ar dheis ríthábhachtach chun comhlíonadh a roghnú. I gcás monaróirí agus soláthróirí móra feistí leighis, is fearr is mó acu printéirí barrchóid tionsclaíocha le haghaidh phriontáil mhór lipéid UDI agus barrchóid. Is féidir leis na printéirí tionsclaíocha sin na caighdeáin dhiúlta maidir le lipéadú gléas leighis a chomhlíonadh, agus lipéid soiléir, inbhuanaithe agus cruinn a tháirgeadh.

Agus print éir lipéid UDI á roghnú aige, féachaint ar ghnéithe amhail luas priontála, taifead priontála, méid lipéid, comhoiriúnacht le hábhair éagsúla agus éasca úsáide.

Is é iDPRT iK4 do phrintéar UDI idéal le haghaidh lipéadú UDI gléas leighis. Name Tugann an printéir tionsclaíoch barrchóid ardtaifeadta seo ar fáil:

1. Priontáil tromchúiseach: Inneallaíodh le ceann priontála ardcháilíochta agus le comhlacht miotail robust, soláthraíonn an print éir lipéad gléas leighis seo feidhmíocht tapa cobhsaí le haghaidh priontála leanúnach lipéad UDI 24/7, is oiriúnach do riachtanais éilimheacha táirgthe lipéad leighis.

2. Priontáil ardréiteach le haghaidh comhlíonadh UDI: Taifeach priontála suas le 600pso a bhaint amach, agus soiléir agus beacht á thairiscint do lipéid UDI agus barrchóid UDI, fiú chomh beag agus 3mm.

3. Comhoiriúnacht Ábhair Éagsúil: Déanann sé láimhseáil éifeachtach le hábhair éagsúla lipéid lena n-áirítear PP, PE, Polyester agus Tamper-Evident, agus déanann sé printéir idéal lipéid UDI le haghaidh feidhmchlár éagsúil leighis.

4. Roghanna Nascthachta Faisnéiseach: Le comhéadanacha amhail USB, Port Srathach, agus Port Ethernet, mar aon le roghanna le haghaidh sínteachtaí RFID WiFi agus UHF, is printéir lipéad gléas leighis an-oiriúnaithe é iK4.

5. Tacaíocht Chláraithe Ilteanga: Is féidir le DPL, EPL2, ZPL-II, TSPL, iK4 a chomhtháthú go comhleanúnach le córais éagsúla amhail ERP, MES agus QMS.

6. Saincheapthacht agus Inscálaitheacht: Scálaigh do chuid oibríochtaí lipéadaithe UDI le gnéithe roghnacha amhail gléas athlínithe páipéir bun, peeler lipéid agus módúil gearrthóir.

Tá printéir lipéad tionsclaíoch iK4 ar fáil le priontáil ardtaifeadta, éasca comhtháthú le córais atá ann cheana, agus iontaofacht i gcódanna agus lipéid UDI a tháirgeadh. Tá an printéir lipéad leighis seo oiriúnach chun raon leathan feistí leighis a lipéadú, lena n-áirítear feistí implantable, ionstraimí agus uirlisí chirurgacha, feistí faireacháin leighis agus trealamh saotharlainne.

Ach tá níos mó: tá gné iniúchta nuálaíoch ar bharcód ag an sraith iK4-R600 anois. Tá an printéir barrchód tionsclaíoch ardfheidhmíochta seo ina athróg cluiche le haghaidh monaróirí gléasanna leighis atá ag iarraidh cáilíocht a gcuid barrchód agus a gcuid lipéad UDI a fheabhsú.

Is féidir leis barrchóid agus lipéid UDI a fhíorú agus a bhailíochtú mar atá siad priontáilte, lena n-áiritheofar go bhfuil gach lipéad foirfe. Déantar na sonraí ar gach lipéad a bhailíochtú trí mhodúl OCR, lena n- áirithítear go gcomhoiriúnaíonn sé na sonraí a seoladh ón chóras óstríomhaire. Cuireann an córas cigireachta barrchóid seo cigireacht ar líne 100% ar fáil, agus baircchóid dhúbailte agus cóid chailleadh a dhíchur agus difear téacs agus priontála grafach á bhrath.

Le printéir ceart UDI, is féidir le monaróirí gléasanna leighis comhlíonadh a áirithiú agus rannchuidiú le sábháilteacht agus éifeachtúlacht fhoriomlán cúram sláinte.

Má tá tú ag lorg printéirí UDI a lánpháirtiú isteach i do líne táirgthe nó más gá tuilleadh eolais ar an tsamhail cheart a roghnú, déan scrúdú ar ár raon de phrintéirí barrchód tionsclaíocha. Teagmháil le ár bhfoirm chun dul i gcomhairle chun an réiteach is fearr a aimsiú do riachtanais.